2026年8月31日,我司自主研发的MetaPro 一次性使用球囊扩充压力泵(粤械注准20262030967),正式取得医疗器械注册证,全面投入临床应用。该新品的获批上市,进一步丰富了公司血管介入耗材布局,完善心血管介入规范化诊疗配套能力,为临床血管介入手术提供稳定、精准、可靠的国产充压配套选择。
本产品用于心血管介入手术中,与球囊扩张导管连接使用,通过压力表显示的压力值,对球囊作精确充盈及收缩,从而达到扩张或收缩球囊的目的。产品全程不直接接触人体组织,专为术中球囊压力调控设计,压力输出稳定、操作安全规范,符合临床介入手术操作标准。产品适配各类临床介入手术场景,可在术中精准完成球囊充盈、稳压维持、安全泄压等标准化操作,适配常规及复杂介入手术使用需求,为临床介入诊疗提供标准化、规范化的压力调控配套支撑。
常规解决方案 | 普通冠脉手术主力机型
结构特点:多款差异化手柄推注结构可选,契合临床介入手术操作习惯,操作直观、上手简便、作业高效。标配 260 /320/340 mm 三种规格延长管,可适配不同术式的术中操作距离需求,满足多样临床场景使用。
规格与临床适配:适配普通PTCA冠脉介入,适用于常规冠脉病变的标准球囊扩张操作,压力平稳、可控性强。

高压解决方案 | 冠脉高压手术主力机型
结构特点:压握式手柄推注结构,压握手柄驱动加压活塞杆完成充压、泄压。
规格与临床适配:专为冠脉高压手术设计,可满足钙化病变、支架后扩张等高压临床需求,高压输出稳定,适配复杂冠脉介入场景。

大容量解决方案 | 外周手术主力机型
结构特点:压握式手柄推注结构,压握手柄驱动加压活塞杆完成充压、泄压。
规格与临床适配:主打大容量充盈性能,适配外周血管大球囊扩张,充分满足外周血管手术的大剂量充液需求。

专注临床需求,深耕介入器械研发
每一款介入器械的诞生,都源于临床一线的真实诉求。本次一次性使用球囊扩充压力泵顺利获批上市,是脉腾医学扎根介入配套赛道、坚持自主研发迭代的稳步成果,凝聚着研发、质量、生产团队长久以来的打磨与坚守,彰显了公司稳定的产品研发、质量管控与合规生产能力。
随着本次新品落地,脉腾医学介入配套耗材产品体系进一步完善。作为介入手术不可或缺的配套配件,球囊扩充压力泵的获批,补齐了介入手术配套器械板块的重要一环,可为各级医疗机构提供性能稳定、高性价比的国产化介入配套器械,助力临床介入手术规范化开展。
未来,脉腾将持续在介入配套配件赛道重点发力,持续深耕辅助耗材的创新与迭代。同时,脉腾将与脉动医学深度协同、优势互补,配件与主力球囊产品相互配合,携手搭建更完整、一体化的介入器械产品体系,打造配套齐全、稳定可靠的国产介入解决方案。
我们将始终立足临床实际需求,持续优化、丰富配套产品管线,以稳定可靠的国产医疗器械服务临床,和广大医者同行,助力国内介入诊疗水平稳步提升,为心血管介入领域国产化发展持续贡献力量。