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江苏脉动诚聘质量管理经理
来源：
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作者：medootec
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发布时间 ：2015-08-13
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岗位职责
1、组织制定质量管理体系文件（无源介入耗材类），并指导监督文件的执行；
2、质量管理部门内部建设以及日常管理工作，主要负责无源介入耗材质量管理体系的日常运作、监督和改进；
3、负责组织产品开发、生产中的异常问题的分析、改进活动；
4、组织、推动质量管理体系推行、实施与持续改进；协助公司体无源介入产品的注册工作、包括产品临床开展、注册检验及产品注册进度跟进等，并检查标准执行状况、有效性；
5、参与、策划各种质量管理活动，如协助完成国家、省、市药监系统质量体系考核及日常监督检查、认证工作和内部人员的质量培训。
任职资格
1、医学、药学、生物、材料、机械等相关专业本科以上学历；英语良好；
2、5年以上无源医疗器械质量管理工作经验，熟悉质量管理体系的构建、运行和日常维护；
3、熟悉ISO13485质量管理体系；了解ISO13585质量体系在企业的运作方法；了解产品工艺流程；熟悉运用质量管理工具及方法，熟悉GMP及无源医疗器械生产实施细则等法律法规，拥有ISO13485内审员证书；
4、熟悉无源医疗器械质量体系考核及注册流程，掌握无源医疗器械产品注册资料的书写与整理要求，能够具体实施体外诊断试剂产品注册资料的编写与整理；
5、具有良好的团队合作精神及良好的人际沟通技巧和表达能力， 工作认真负责，严谨细致，有较强的分析解决问题能力。
有意者请联系：zq@medoo.hk
1、组织制定质量管理体系文件（无源介入耗材类），并指导监督文件的执行；
2、质量管理部门内部建设以及日常管理工作，主要负责无源介入耗材质量管理体系的日常运作、监督和改进；
3、负责组织产品开发、生产中的异常问题的分析、改进活动；
4、组织、推动质量管理体系推行、实施与持续改进；协助公司体无源介入产品的注册工作、包括产品临床开展、注册检验及产品注册进度跟进等，并检查标准执行状况、有效性；
5、参与、策划各种质量管理活动，如协助完成国家、省、市药监系统质量体系考核及日常监督检查、认证工作和内部人员的质量培训。
任职资格
1、医学、药学、生物、材料、机械等相关专业本科以上学历；英语良好；
2、5年以上无源医疗器械质量管理工作经验，熟悉质量管理体系的构建、运行和日常维护；
3、熟悉ISO13485质量管理体系；了解ISO13585质量体系在企业的运作方法；了解产品工艺流程；熟悉运用质量管理工具及方法，熟悉GMP及无源医疗器械生产实施细则等法律法规，拥有ISO13485内审员证书；
4、熟悉无源医疗器械质量体系考核及注册流程，掌握无源医疗器械产品注册资料的书写与整理要求，能够具体实施体外诊断试剂产品注册资料的编写与整理；
5、具有良好的团队合作精神及良好的人际沟通技巧和表达能力， 工作认真负责，严谨细致，有较强的分析解决问题能力。
有意者请联系：zq@medoo.hk